脈動真空滅菌柜的工作原理以及物品裝載的事項

　　脈動真空滅菌器主要用于對空腔物品及器具等進行蒸汽滅菌。在制藥行業中可對瓶塞、操作工具、大量的工作服等不需降溫防爆的布類物品或藥品進行滅菌，也可用于制藥行業中生產衛生材料、敷料、器械等產品的單位作滅菌設備，可用于藥材的滅菌、熏蒸和烘干。也可用于食品滅菌。 密封門設有電氣和機械壓力安全連鎖裝置，當滅菌室內有壓力時密封門不能被打開，確保設備及操作者人身安全。

　　常用的“脈動”、“置換”原理：

　　脈動真空滅菌程序(器械、織物)

　　該程序是在滅菌階段開始之前通過使用機械真空泵“抽走”腔體內的空氣，再沖入純蒸汽，完成一次抽真空-充蒸汽的這個過程就是我們通常所說的“脈動”。

　　大部分滅菌程序中脈動次至少是3次，這又是為什么呢？

　　如果每次抽真空至 0.1個大氣壓，那么每次脈動將使滅菌柜內的空氣減少90%或者1個對數單位。三次脈動可獲得3個對數單位的下降值，有效地去除99.9%空氣。通過這個方法，提高去除空氣的效率，這樣平衡時間就會縮短。

　　適用于可以包藏或夾帶空氣的多孔/堅硬裝載物，比如軟管、過濾器和灌裝機部件等。

　　重力置換滅菌程序(液體)

　　滅菌柜腔室中的冷空氣比進入的蒸汽重，因而下沉到腔室的底部。蒸汽從滅菌柜上部進入腔室，迫使冷空氣從腔室底部的排水管排出。

　　排除空氣成功與否取決于疏水閥的正確運行和適當的蒸汽分布。蒸汽通過導流板或散流器注入滅菌柜腔室。如果蒸汽進得過快或分布不合理，裝載的頂部或周圍可能會夾帶空氣層。如果進汽過于緩慢，空氣受熱而擴散入蒸汽中，從而使排除空氣更加困難。

　　滅菌物品的裝載

　　原則

　　忌隨心所欲！裝載物品的數量、包裝方式、擺放位置等均需要按照SOP要求進行。這里原則不單指“滅菌”，也包含容易被操作者忽視的“滅廢”(滅細菌或滅活)！滅廢物品裝載時，注意不要超過經驗證的最大裝載。小編發現部分生物制品企業操作者在用脈動真空滅菌柜滅活物品時，裝載量很大，塞滿整個滅菌柜，這樣部分物品可能達不到規定的滅活溫度和時間。

　　物品裝載注意事項：

　　無菌制造工藝中所用的產品必須加以包裝或包扎，以便在使用之前保持無菌狀態。可穿透蒸汽的包裝材料需兼顧二方面的要求：一是足以去除空氣和冷凝水；二是保護產品免遭微生物污染。

　　長的硅膠管裝載時需注意避免有折疊，以便于冷空氣的去除。

　　不銹鋼桶、PP桶、不銹鋼盒等可以加蓋但注意不要密封，或者倒置以便于蒸汽進入、空氣去除和冷凝水的排放。

　　質量大的物品應放置在滅菌柜中較低的架子上，以避免產生的冷凝水滴落至下層物品上。

　　裝載物品避免接觸腔室的內壁。

　　如用托盤盛裝物品，托盤需要帶孔，防止冷凝水聚集于托盤內影響滅菌效果。